Solo il 25% dei genitori desidera vaccinare i propri figli contro il COVID

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Solo il 25% dei genitori desidera vaccinare i propri figli contro il COVID
Solo il 25% dei genitori desidera vaccinare i propri figli contro il COVID
Anonim

I vaccini sono sottoposti a test di sicurezza particolarmente rigorosi prima di essere approvati per l'uso umano. Tuttavia, non è garantito che un farmaco non abbia effetti collaterali. Pertanto, questo post di medicalnewstoday.com esamina quali potrebbero essere gli effetti collaterali che i bambini che ricevono il vaccino COVID-19 potrebbero dover affrontare.

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il vaccino Pfizer per bambini di età compresa tra 5 e 11 anni il 29 ottobre 2021. Secondo un recente sondaggio del "KFF COVID-19 Vaccine Monitor", poco più di un quarto dei genitori dei bambini in questa fascia di età vuole che vengano vaccinati il prima possibile.

Altri risultati dello studio fanno luce sui motivi di questa esitazione: la paura degli effetti collaterali. Due terzi dei genitori di bambini di questa età affermano di essere preoccupati che il vaccino COVID-19 influirà sulla futura fertilità della loro prole. Queste preoccupazioni sono così gravi che l'American Academy of Pediatrics ha recentemente pubblicato un video in cui contesta qualsiasi potenziale impatto del vaccino sulla pubertà o sulla fertilità.

L'esitazione riguardo ai vaccini, però, non è solo dovuta alle preoccupazioni per l'effetto sulla fertilità dei piccoli. Più di tre quarti dei genitori hanno riferito di essere "molto" o "in qualche modo" preoccupati che il loro bambino possa sperimentare gravi effetti collaterali o che non si sappia abbastanza sugli effetti a lungo termine del vaccino COVID-19. Quindi quali sono i possibili effetti collaterali?

Cosa riceveranno i bambini?

Nello stesso modo in cui le aziende farmaceutiche hanno gareggiato per approvare il vaccino per gli adulti, hanno condotto prove per vedere se i loro vaccini fossero sicuri ed efficaci negli adolescenti e nei bambini. Durante un briefing indipendente SAGE il 5 novembre 2021, il Prof. Dinan Pillai - specialista in virologia presso l'University College London (UCL) nel Regno Unito - ha dichiarato: “Sono stati effettuati numerosi test. Siamo sempre preoccupati per gli effetti avversi di tutti i farmaci nei bambini e, naturalmente, non possiamo semplicemente estrapolare i dati che provengono dagli adulti agli adolescenti.

Dobbiamo aspettare per assicurarci che sia sicuro nei bambini. Finora, i vaccini mRNA di Pfizer e Moderna hanno ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti per i bambini di età superiore ai 12 anni, con il vaccino di Pfizer approvato per i bambini di 5-12 anni alla fine di ottobre 2021. L'Agenzia Europea dei Medicinali ha annunciato che inizierà a studiare la sicurezza del vaccino in questa fascia di età. La maggior parte dei paesi che considerano la vaccinazione di bambini di età superiore ai 12 anni offrono il vaccino Pfizer o Moderna, ha riferito recentemente Reuters.

Una singola dose del vaccino Pfizer è disponibile per i bambini di età superiore ai 12 anni nel Regno Unito, dove il prodotto di Moderna ha anche l'approvazione per quella fascia di età. Novavax sta per iniziare uno studio su un massimo di 3.000 adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, in un massimo di 75 siti negli Stati Uniti. Johnson & Johnson ha arruolato bambini di appena 12 anni in sperimentazioni esistenti e AstraZeneca prevede di condurre sperimentazioni del suo vaccino su bambini di appena 6 anni.

Il farmaco con la maggior parte delle prove a sostegno del suo uso finora è il vaccino mRNA di Pfizer contro SARS-CoV-2, che è il virus che causa il COVID-19. Tuttavia, le dosi di vaccino somministrate ai bambini di età inferiore e superiore a 12 anni differiscono. Alla fine di settembre 2021, Pfizer ha pubblicato i dati dei suoi studi di Fase 2 e 3. I dati hanno mostrato che il vaccino era sicuro nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Ai bambini di età inferiore ai 12 anni verranno offerti 10 microgrammi (mcg) di vaccino. La quantità abituale somministrata è di 30 mcg. Gli esperti sperano che questa dose più bassa possa portare a un minor numero di effetti collaterali.

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Effetti collaterali minori

Il dottor Bill Gruber, vicepresidente senior per la ricerca clinica e lo sviluppo dei vaccini di Pfizer, ha presentato i dati degli studi di fase 2 e 3 dell'azienda farmaceutica a una riunione del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati alla FDA il 26 ottobre 2021. Ha rivelato che durante gli studi di Fase 2 e 3 su bambini di età compresa tra 5 e 12 anni sono stati osservati pochissimi eventi avversi gravi e nessun decesso.

Ha anche spiegato che gli effetti collaterali erano simili a quelli sperimentati dagli adulti. Gli effetti collaterali più comuni nei bambini dopo la seconda dose di vaccino - le reazioni alla prima dose erano meno comuni - sono stati affaticamento e mal di testa. Il 39,4% dei bambini si sentiva stanco e il 28% di loro, di età compresa tra 5 e 12 anni, soffriva di mal di testa. Per gli adulti, queste percentuali sono rispettivamente del 65,6 e del 60,9%.

Da notare i dati che mostrano che febbre e brividi sperimentati dopo il vaccino erano meno tra i 5-12 anni che tra i 12-65 anni. Solo il 6,5% dei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni aveva la febbre dopo la vaccinazione, rispetto al 17,2% di quelli di età superiore ai 12 anni. Inoltre, solo il 9,8% dei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni ha avuto brividi, rispetto al 40% di quelli di età superiore ai 12 anni. A causa della preoccupazione esistente sul rischio di miocardite e pericardite tra adolescenti e giovani uomini, i ricercatori hanno preso precauzioni speciali durante questo studio, il dott.. Gruber ha spiegato al comitato.

Miocardite

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e altre istituzioni stanno attualmente monitorando l'incidenza della miocardite, che è un'infiammazione del muscolo cardiaco. Ciò avviene dopo i rapporti del luglio 2021 secondo cui ad alcuni adolescenti è stata diagnosticata la condizione dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer, che le persone di età superiore ai 12 anni possono ricevere da maggio 2021

CDC riferisce che i giovani di età compresa tra 12 e 29 anni sono più a rischio di sviluppare la miocardite. La sintesi afferma inoltre che mentre negli Stati Uniti sono stati segnalati 687 casi di miocardite post-vaccinazione in persone di età inferiore ai 30 anni tra il 29 dicembre 2020 e l'11 giugno 2021, gli operatori sanitari hanno somministrato un totale di oltre 52 milioni di dosi del vaccino nelle persone di età compresa tra 12 e 30 anni. Quindi è un rischio basso. Dovrebbe anche essere discusso se i rischi del vaccino, che sono piccoli, superano il pericolo di complicazioni da COVID-19, che sono anche più piccoli in questo gruppo di persone rispetto agli adulti.

In uno studio che non è stato ancora sottoposto a revisione tra pari, si afferma che il rischio di un evento cardiaco avverso dopo la vaccinazione con mRNA nei maschi di età compresa tra 16 e 17 anni senza alcuna co-morbilità è in re altà 3, 5 volte superiore a quello del ricovero per COVID-19. Ciò è stato ampiamente riportato nell'agosto 2021. Al contrario, uno studio nel New England Journal of Medicine del 6 ottobre 2021 ha riportato i risultati della sorveglianza della questione da parte del Ministero della Salute israeliano che sembravano dimostrare un legame tra la ricezione del vaccino Pfizer e la miocardite.

I dati raccolti tra il 20 dicembre 2020 e il 31 maggio 2021 hanno confermato 136 casi di miocardite dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer da 5,12 milioni di israeliani che si sono iniettati due dosi. L'analisi ha mostrato che il rischio era più alto dopo la seconda dose nei soggetti maschi di età compresa tra 16 e 19 anni, con un rapporto di rischio di 1 su 6.637.

Il coautore dello studio, il Prof. Dr. Manfred Green del Dipartimento di Epidemiologia dell'Università di Haifa, in Israele, ha dichiarato in un'intervista: “La miocardite è più comune negli uomini e ci sono varie teorie sul perché. Nello studio, abbiamo scoperto che nel complesso si trattava di un'infezione lieve e di un evento minore che richiedeva il ricovero in ospedale, poiché le persone con miocardite sono quasi sempre ricoverate in ospedale per l'osservazione. Avevano bisogno di un trattamento antinfiammatorio di base.

Stavano tutti bene." Il 10 novembre 2021 il dottor Green è nel pannello che deve decidere se procedere con la licenza dei vaccini per i bambini di 5-12 anni in Israele. Ha sottolineato che, poiché la dose somministrata ai bambini di 5-12 anni è un terzo di quella somministrata ai bambini più grandi e agli adulti, "si prevede che ci saranno meno effetti collaterali ed eventi indesiderati".

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